Efavirenz: Informasi penting dari FDA AS

Informasi di dalam kemasan efavirenz di AS diperbarui untuk meliputi informasi interaksi obat mengenai penggunaan efavirenz bersamaan dengan rifampisin, diltiazem, itrakonazol, vorikonazol, atorvastatin, pravastatin, simvastatin, pimozid dan bepridil.

Bagian Farmakologi Klinis (Tabel 1 dan 2) direvisi untuk memasukkan hasil penelitian interaksi efavirenz dengan diltiazem, itrakonazol, vorikonazol, atorvastatin, pravastatin, dan simvastatin.

Bagian Kontraindikasi direvisi untuk menyatakan bahwa efavirenz tidak boleh dipakai bersamaan dengan bepridil, pimozid dan vorikonazol takaran baku.

Bagian Peringatan: Interaksi Obat (Tabel 5 dan 6) diperbarui untuk memasukkan informasi tentang penggunaan efavirenz bersamaan dengan rifampisin, diltiazem (dan antagonis jalur kalsium lain), itrakonazol, ketokonazol, vorikonazol, pimozid dan bepridil.

Bagian Takaran dan Penggunaan diperbarui untuk memasukkan informasi takaran untuk penggunaan efavirenz bersamaan dengan vorikonazol. Khususnya, bila efavirenz dipakai bersamaan dengan vorikonazol, takaran rumatan vorikonazol harus ditingkatkan menjadi 400mg setiap 12 jam dan takaran efavirenz harus dikurangi mejadi 300mg sekali sehari dengan bentuk kapsul (tiga kapsul 100mg atau satu kapsul 200mg dan satu kapsul 100mg). Tablet efavirenz tidak boleh dipotong.

Ringkasan secara rinci mengenai perubahan tersebut dapat dilihat di informasi kemasan (package insert)

Ringkasan: Important update to Sustiva package insert