Kenaikan berat badan lebih sedikit dengan Dovato daripada Biktarvy

Kenaikan berat badan lebih sedikit dengan Dovato daripada Biktarvy

Oleh: Keith Alcorn, 3 November 2025

Peralihan ke rejimen dua obat dolutegravir/lamivudin (Dovato) menghasilkan kenaikan berat badan yang jauh lebih sedikit setelah 96 minggu dibandingkan dengan peralihan ke tenofovir alafenamide/emtricitabine/bictegravir (Biktarvy), hasil akhir dari uji coba acak berskala besar yang dilakukan di Spanyol telah menunjukkan.
Dr. Esteban Martinez dari Hospital Clinic Barcelona mempresentasikan hasil studi PASO-DOBLE selama 96 minggu pada Konferensi AIDS Eropa ke-20 (EACS 2025) di Paris.
Beberapa studi telah mengesampingkan kontribusi jenis obat antiretroviral terhadap kenaikan berat badan setelah memulai atau mengganti pengobatan. Namun, Profesor Dominique Costagliola berpendapat dalam sebuah sesi tentang kenaikan berat badan bahwa studi secara konsisten menunjukkan efek yang lebih besar pada berat badan yang terkait dengan pengobatan yang mengandung tenofovir alafenamide (TAF), bictegravir, atau dolutegravir. Studi PASO-DOBLE dirancang untuk membandingkan efikasi virologi dan perubahan berat badan pada orang dengan viral load rendah yang beralih dari rejimen yang mengandung efavirenz, tenofovir, atau agen yang diperkuat cobicistat ke pengobatan pemeliharaan dengan Dovato atau Biktarvy. Studi ini mengecualikan orang dengan riwayat penggunaan dolutegravir atau bictegravir sebelumnya.
PASO-DOBLE merandomisasi 543 orang dengan HIV untuk dipilih menjadi Dovato (n=277) atau Biktarvy (n=276). Peserta berusia rata-rata 50 tahun, hampir tiga perempatnya adalah perempuan, dan telah menjalani pengobatan antiretroviral selama rata-rata 11 tahun. Pada saat masuk studi, peserta telah menjalani rejimen mereka saat ini selama rata-rata lima tahun. Analisis primer PASO-DOBLE selama 48 minggu, yang pertama kali dipresentasikan pada AIDS 2024 dan kemudian dipublikasikan di The Lancet HIV, menunjukkan bahwa pengobatan dua obat secara virologi tidak kalah dengan pengobatan tiga obat sebagai rejimen pemeliharaan. Pada minggu ke-96, 1,1% dari kelompok Biktarvy dan 0,4% dari kelompok Dovato memiliki viral load di atas 50 salinan/ml, yang merupakan luaran utama studi. Proporsi yang sedikit lebih tinggi dari mereka dalam kelompok Dovato memiliki viral load di bawah 50 kopi/ml (90,3% vs 85,9%). Namun, kedua perbedaan ini tidak signifikan secara statistik.
Pada kelompok Dovato, tidak ada kasus kegagalan virologi yang terkonfirmasi di mana viral load meningkat di atas 200 kopi/ml setelah pengukuran awal di atas 50 kopi/ml. Pada kelompok Biktarvy, terdapat tiga kasus. Tidak satu pun dari kasus ini mengakibatkan perkembangan mutasi resistansi baru. Terdapat tingkat kejadian buruk dan kejadian buruk serius yang serupa pada kelompok studi, tetapi tingkat kejadian buruk terkait obat secara signifikan lebih tinggi pada kelompok Biktarvy (13,4% vs 7,6%). Namun, tingkat penghentian studi akibat kejadian buruk tidak berbeda secara signifikan antar kelompok studi (1,4% vs 0,7%).
Titik akhir sekunder yang utama adalah perubahan berat badan. Pada minggu ke-48, peserta dalam kelompok Biktarvy mengalami kenaikan berat badan yang signifikan lebih banyak dibandingkan dengan kelompok dolutegravir (selisih rata-rata yang disesuaikan +1,13 kg) dan perbedaan ini meningkat pada minggu ke-96 (selisih yang disesuaikan +1,52 kg).
Tidak hanya berat badan mereka bertambah lebih banyak, tetapi proporsi mereka yang mengalami kenaikan berat badan setidaknya 5% pada minggu ke-96 secara signifikan lebih tinggi pada kelompok Biktarvy (37,8% vs 24,01%). Peserta dalam kelompok ini dua kali lebih mungkin mengalami kenaikan berat badan sebesar ini pada minggu ke-96 dibandingkan dengan kelompok Dovato (rasio peluang 2,02, p=0,001).
Pertambahan berat badan minimal 5% pada minggu ke-96 secara independen berkaitan dengan pengobatan Biktarvy dibandingkan dengan pengobatan Dovato dalam analisis multivariat (rasio peluang yang disesuaikan 1,92). Analisis tersebut juga mengamati apakah keberadaan antiretroviral penekan berat badan dalam rejimen sebelumnya meningkatkan kemungkinan kenaikan berat badan yang substansial setelah peralihan. Keberadaan tenofovir disoproxil fumarate (TDF) tanpa efavirenz dalam rejimen sebelumnya dikaitkan dengan peningkatan kemungkinan kenaikan berat badan >5% sebesar 88% (aOR 1,88), sementara keberadaan TDF dengan efavirenz meningkatkan risiko kenaikan berat badan >5% sebesar 78% (aOR 1,78). Namun, keberadaan efavirenz dalam rejimen sebelumnya tidak secara signifikan meningkatkan risiko kenaikan berat badan >5%, meskipun ada hubungannya dengan penekanan berat badan dalam penelitian sebelumnya.
Ada perbedaan yang signifikan dalam perubahan absolut dalam parameter metabolik antara mereka yang mendapatkan setidaknya 5% berat badan dan mereka yang mendapatkan lebih sedikit berat badan pada minggu ke-96. Perbedaan yang paling substansial adalah pada kadar trigliserida; Peserta yang mengalami kenaikan berat badan kurang dari 5% mengalami penurunan rata-rata 31,8 mg/dl pada minggu ke-96, sementara mereka yang mengalami kenaikan berat badan minimal 5% mengalami peningkatan rata-rata 13,6 mg/dl pada minggu ke-96 (p<0,001). Peserta yang mengalami kenaikan berat badan kurang dari 5% juga mengalami penurunan kadar kolesterol total, kolesterol LDL, dan insulin yang moderat, sementara mereka yang mengalami kenaikan berat badan minimal 5% mengalami peningkatan yang moderat pada parameter-parameter ini. Kadar kolesterol HDL sedikit membaik pada mereka yang mengalami kenaikan berat badan lebih sedikit dan sedikit menurun pada mereka yang mengalami kenaikan berat badan minimal 5%.
Artikel asli: Less weight gain with Dovato than Biktarvy
Tautan asli: https://www.aidsmap.com/news/nov-2025/less-weight-gain-dovato-biktarvy
Referensi: 
Masia M et al (presenter Martinez E). Virological non-inferiority and lower weight gain with DTG/3TC versus BIC/FTC/TAF: 96-week final results from the PASO-DOBLE (GeSIDA 11720) randomised, multicentre, open label, non-inferiority trial. 20th European AIDS Conference, Paris, abstract RO3.8.LB, 2025.