Studi mengkonfirmasi bahwa doravirine/ islatravir tidak kalah dengan pengobatan HIV standar
Liputan CROI 2025
Studi mengkonfirmasi bahwa doravirine/ islatravir tidak kalah dengan pengobatan HIV standar
Oleh: Keith Alcorn, 17 Maret 2025
Diadaptasi oleh Tim Spiritia: 21 Maret 2025
Dr Amy Colson at CROI 2025. Photo by Roger Pebody.
Dua uji klinis yang dipresentasikan minggu lalu di Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections (CROI 2025) di San Francisco menunjukkan bahwa rejimen dua obat doravirine/islatravir tidak kalah dengan kombinasi obat HIV yang biasa diresepkan dalam mempertahankan penekanan virus pada orang dewasa dengan HIV.
Islatravir adalah jenis baru obat antiretroviral, penghambat translokasi nukleosida reverse transcriptase, yang bekerja dengan cara yang berbeda dari obat-obatan sebelumnya dari kelas penghambat nukleosida reverse transcriptase.
Pengembangan islatravir menjadi rumit karena ditemukannya dosis obat sebesar 2,25 mg atau lebih tinggi yang menyebabkan penekanan limfosit. Studi fase 3 sebelumnya tentang doravirine/islatravir pada orang yang sebelumnya tidak diobati menggunakan dosis islatravir 0,75 mg sehari. Hal ini tidak menyebabkan penurunan limfosit tetapi juga tidak meningkatkan kadar limfosit, seperti yang diharapkan setelah memulai pengobatan antiretroviral. Studi fase 3 baru, menggunakan dosis islatravir 0,25 mg sehari, diluncurkan pada tahun 2023 untuk menentukan apakah dosis obat yang lebih rendah dapat digunakan tanpa meningkatkan risiko kegagalan pengobatan.
Pada CROI 2025, para peneliti menyajikan hasil dari dua studi fase 3 menggunakan dosis islatravir yang lebih rendah, di mana orang dengan HIV yang menjalani pengobatan stabil dan supresif diacak untuk beralih ke doravirine/islatravir atau terus menjalani pengobatan yang ada.
Beralih dari Biktarvy
Dalam studi pertama, yang dipresentasikan oleh Dr Amy Colson dari Community Research Initiative, Boston, orang dengan HIV yang mengonsumsi salah satu rejimen yang paling sering diresepkan, Biktarvy (bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide) diacak untuk melanjutkan pengobatan yang ada atau beralih ke doravirine/islatravir (100mg/0,25mg) sekali sehari.
Studi fase 3, double-blind, mengikutsertakan 513 peserta yang telah mempertahankan supresi virologi selama sedikitnya tiga bulan pada Biktarvy. Mereka diacak 2:1 untuk beralih ke doravarine/islatravir atau melanjutkan rejimen mereka saat ini.
Peserta studi memiliki usia rata-rata 47 tahun, 30% berkulit hitam atau Afrika-Amerika, 60% berkulit putih, dan 21% berjenis kelamin perempuan. Peserta telah didiagnosis dengan HIV selama rata-rata 11 tahun. Seperempat peserta positif untuk antibodi inti hepatitis B. Pada minggu ke-48, 1,5% dari mereka yang menerima doravarine/islatravir memiliki viral load di atas 50 kopi/ml dibandingkan dengan 0,6% pada kelompok Biktarvy, perbedaan yang tidak signifikan. Dua dari lima orang yang menerima doravarine/islatravir dengan viral load di atas 50 kopi/ml memiliki viral load di atas 200 kopi/ml. Tidak ada yang mengembangkan resistansi terhadap doravarine atau islatravir.
Sebagian besar peserta mempertahankan supresi virus, dengan 91,5% pada kelompok doravarine/islatravir dan 94,2% pada kelompok Biktarvy mencapai viral load di bawah