Suntikan Lenacapavir setiap enam bulan disetujui untuk pencegahan HIV di Kanada

Suntikan Lenacapavir setiap enam bulan disetujui untuk pencegahan HIV di Kanada
 

Oleh: CATIE News, 4 Juni 2026

 

Formulasi injeksi kerja panjang dari obat HIV lenacapavir yang dikembangkan untuk pencegahan HIV telah disetujui di Kanada. Dalam uji klinis yang dirancang dengan baik, lenacapavir kerja panjang terbukti sangat efektif (lebih dari 99,9 persen) dalam mengurangi risiko infeksi HIV. Lebih lanjut, obat ini terbukti lebih unggul daripada TDF + FTC oral harian (kombinasi yang dijual sebagai Truvada dan tersedia dalam formulasi generik). Salah satu faktor yang mungkin mendorong keunggulan ini adalah persyaratan kepatuhan yang lebih rendah yang terkait dengan lenacapavir injeksi (dua suntikan setiap enam bulan dibandingkan dengan minum pil setiap hari).
Lenacapavir diproduksi oleh Gilead Sciences. Formulasi lenacapavir kerja panjang untuk pencegahan HIV disebut Yeytuo di Kanada dan Uni Eropa; disebut Yeztugo di Amerika Serikat.

Ketika obat HIV digunakan sebelum terpapar untuk mencegah infeksi, ini disebut profilaksis pra-paparan (PrEP). Yeytuo adalah formulasi PrEP kerja panjang kedua yang terbukti sangat efektif. Formulasi PrEP kerja panjang pertama dijual sebagai Apretude (cabotegravir) di Kanada.

 

Di Kanada, Yeytuo telah disetujui untuk “orang dewasa dan remaja berisiko dengan berat badan 35 kg atau lebih.”
Setelah suntikan Yeytuo tersedia di Kanada, Gilead Sciences merekomendasikan agar para profesional kesehatan memberikan konseling kepada pasien yang memenuhi syarat secara medis tentang pentingnya kembali ke klinik mereka untuk dosis berulang (setiap enam bulan) dan “membahas praktik seks yang lebih aman untuk mengurangi risiko infeksi menular seksual.”
Tes HIV dan IMS
Yeytuo ditujukan untuk orang yang tidak memiliki HIV. Gilead Sciences merekomendasikan pemeriksaan HIV sebelum memulai pengobatan dengan Yeytuo dan "secara rutin setelahnya sesuai kebutuhan klinis selama [pasien] menerima Yeytuo." Selain itu, Gilead mencatat bahwa pemeriksaan infeksi menular seksual (IMS) sebelum memulai pengobatan dengan Yeytuo "mungkin diperlukan."

Inisiasi
Pada hari pertama memulai pengobatan Yeytuo, penyedia layanan kesehatan menyuntikkan dua dosis larutan lenacapavir ke perut pasien, tepat di bawah kulit. Pasien juga mengonsumsi dua tablet (masing-masing 300 mg) lenacapavir oral. Keesokan harinya, pasien mengonsumsi dua tablet lenacapavir oral lagi. Tablet lenacapavir dapat diminum dengan atau tanpa makanan. Tujuan tablet ini adalah untuk meningkatkan kadar lenacapavir dalam darah dengan cepat hingga mencapai kadar protektif.

Kelanjutan
Dua puluh enam minggu setelah suntikan pertama, pasien kembali ke penyedia layanan kesehatan mereka untuk mendapatkan dosis lenacapavir suntik berikutnya (dua dosis di perut). Suntikan dapat dilakukan dalam waktu dua minggu setelah itu.

Suntikan yang terlewat
Jika kunjungan injeksi terjadwal terlewatkan, Gilead Sciences menyarankan penyedia layanan kesehatan agar pasien “dinilai ulang secara klinis untuk memastikan bahwa penggunaan Yeytuo tetap tepat dan individu tersebut tetap negatif HIV-1.”
Melewatkan janji injeksi membawa risiko bahwa kadar lenacapavir dalam darah akan turun di bawah tingkat perlindungan.
Gilead merekomendasikan bahwa “jika kunjungan injeksi enam bulan terjadwal diperkirakan akan tertunda lebih dari dua minggu, tablet Yeytuo dapat digunakan untuk pengobatan sementara (hingga enam bulan jika diperlukan), sampai injeksi dilanjutkan.”
Penggunaan tablet Yeytuo ini membantu mempertahankan kadar lenacapavir dalam darah, tetapi pada akhirnya pasien perlu melanjutkan injeksi untuk perlindungan dari HIV.

Efek samping umum
Dalam uji klinis yang melibatkan beberapa ribu orang, Yeytuo ditoleransi dengan baik. Beberapa peserta (antara 2 persen dan 7 persen, tergantung pada penelitiannya) melaporkan sakit kepala sebagai efek samping; ini biasanya ringan hingga sedang dan bersifat sementara.

Efek samping terkait suntikan
Efek samping yang paling umum dalam uji klinis terjadi di tempat penyuntikan lenacapavir—76 persen peserta melaporkan hal ini. Efek samping tersebut meliputi satu atau lebih dari hal-hal berikut:

• nyeri
• kemerahan
• bengkak
• memar
• gatal
• hangat

Efek samping ini biasanya bersifat sementara dan ringan hingga sedang.

Suntikan Yeytuo membentuk depot kecil di bawah kulit dan dilepaskan secara perlahan selama berbulan-bulan. Terkadang muncul benjolan kecil di tempat suntikan; ini normal dan akhirnya akan hilang. Dalam beberapa kasus, orang-orang dalam uji klinis mengembangkan nodul di tempat suntikan, yang juga akhirnya hilang. Nodul tersebut mengandung lenacapavir.

Lenacapavir sebagai pengobatan HIV
Formulasi lenacapavir kerja panjang juga dikembangkan dan disetujui untuk pengobatan HIV; dijual sebagai Sunlenca. Ketika lenacapavir digunakan oleh penderita HIV, obat ini harus dikonsumsi bersamaan dengan obat anti-HIV lainnya.

Akses
Gilead Sciences sedang bernegosiasi dengan formularium asuransi swasta. Yeytuo diharapkan akan mendapatkan cakupan dari mereka akhir tahun ini.
Provinsi dan wilayah Kanada serta pemerintah federal memiliki daftar obat yang mereka subsidi. Daftar ini disebut formularium. Gilead sedang bernegosiasi dengan kementerian kesehatan federal, provinsi, dan teritorial tentang penetapan harga untuk Yeytuo. Jika pemerintah mampu membayar harganya, mereka akan setuju untuk mensubsidi obat tersebut. Negosiasi tentang penetapan harga obat terkadang bisa memakan waktu lama, hingga satu tahun atau lebih, karena pemerintah yang kekurangan dana mencari harga yang mampu mereka bayar.
 

Referensi:
Gilead Sciences. Yeytuo—lenacapavir injection and tablets. Product Monograph. 9 April 2026. 
Kelley CF, Acevedo-Quiñones M, Agwu AL, et al. Twice-yearly lenacapavir for HIV prevention in men and gender-diverse persons. New England Journal of Medicine. 2025 Apr 3;392(13):1261-1276. 
Bekker LG, Das M, Abdool Karim Q, et al. Twice-yearly lenacapavir or daily F/TAF for HIV prevention in cisgender women. New England Journal of Medicine. 2024 Oct 3;391(13):1179-1192. 
Ogbuagu O, Segal-Maurer S, Ratanasuwan W, et al. Efficacy and safety of the novel capsid inhibitor lenacapavir to treat multidrug-resistant HIV: week 52 results of a phase 2/3 trial. Lancet HIV. 2023 Aug;10(8):e497-e505. 
Patel RR, Hoover KW, Lale A, et al. Clinical recommendation for the use of injectable lenacapavir as HIV preexposure prophylaxis – United States, 2025. Morbidity and Mortality Weekly Report. 2025 Sep 18;74(35):541-549. 
van Zyl G, Prochazka M, Schmidt HA, et al. Lenacapavir-associated drug resistance: implications for scaling up long-acting HIV pre-exposure prophylaxis. Lancet HIV. 2025 Oct;12(10):e732-e736.

Artikel asli: Lenacapavir (Yeytuo) injected every six months approved for HIV prevention in Canada
Tautan asli: https://www.catie.ca/catie-news/lenacapavir-yeytuo-injected-every-six-months-approved-for-hiv-prevention-in-canada