Temuan menyegarkan dari studi di Kanada tentang keamanan bictegravir selama kehamilan

16 Oktober 2025, 124 kali dilihat Blog

Temuan menyegarkan dari studi di Kanada tentang keamanan bictegravir selama kehamilan

 

Oleh: CATIE NEWS, 16 Oktober 2025

 

• Regimen HIV yang mengandung bictegravir banyak digunakan di Kanada dan negara- negara berpenghasilan tinggi lainnya
• Sebuah studi di Kanada menilai efek bictegravir pada bayi yang terpapar obat ini di dalam rahim
• Tidak ditemukan peningkatan risiko cacat lahir pada 161 bayi yang terpapar obat ini selama lima tahun

 

Bictegravir termasuk dalam golongan obat anti-HIV yang disebut inhibitor integrase. Obat ini diformulasikan bersama dalam satu pil yang disebut Biktarvy, yang mengandung obat-obatan berikut:

• Biktegravir
• TAF (tenofovir alafenamide)
• FTC (emtricitabine)

Dalam uji klinis, Biktarvy terbukti secara umum dapat ditoleransi dengan baik dan sangat efektif dalam menekan HIV. Biktarvy merupakan pengobatan HIV terkemuka di banyak negara berpenghasilan tinggi.

Biktarvy awalnya disetujui di Kanada dan negara-negara berpenghasilan tinggi lainnya pada tahun 2018. Uji klinis awal pengobatan HIV (terapi antiretroviral; ART) cenderung melibatkan orang dewasa yang tidak hamil. Setelah suatu pengobatan disetujui untuk penggunaan umum, dokter kemudian dapat memutuskan, berdasarkan bukti yang tersedia, apakah akan menggunakannya pada orang hamil.

 

 

Banyak kehamilan yang tidak direncanakan. Seseorang yang tidak hamil mungkin telah memulai ART di masa lalu dan kemudian hamil. Dalam kasus seperti itu, beberapa dokter mungkin memutuskan untuk mengganti rejimen orang hamil ke kombinasi obat yang lebih lama yang data keamanannya lebih tersedia. Dokter lain, berdasarkan bukti yang tersedia dan mempertimbangkan banyak faktor—seperti kebutuhan untuk memastikan bahwa HIV ditekan (untuk meminimalkan risiko penularan virus ke bayi)—mungkin memilih untuk meresepkan rejimen yang lebih baru, seperti Biktarvy, setelah kehamilan terjadi.

 

 

Sebuah studi Kanada

Tim peneliti dari Program Pengawasan HIV Perinatal Kanada (CPHSP) baru-baru ini menerbitkan analisis keamanan bictegravir ketika bayi terpapar obat ini selama masa kandungan. CPHSP mengumpulkan data melalui jaringan 22 situs rujukan HIV dan dinas kesehatan. Para peneliti yang tergabung dalam program ini memperkirakan bahwa mereka dapat "menangkap [data] dari 95% bayi [yang lahir dari] ibu hamil dengan HIV."

Menurut para peneliti, "karena cakupan dataset CPHSP, [informasi tentang] kehamilan yang berakhir dengan lahir mati, aborsi spontan, dan aborsi terapeutik tidak [dikumpulkan]."

Para peneliti menganalisis data yang dikumpulkan antara 28 Juli 2018 dan 31 Desember 2023. Mereka berfokus pada informasi medis yang diperoleh dari rekam medis 1.256 bayi yang orang tuanya menggunakan ART selama kehamilan. Secara total, 161 bayi (13%) terpapar bictegravir saat dalam kandungan dan sisanya (1.095) tidak. Di antara 1.095 bayi ini, 723 terpapar penghambat integrase lain dan 327 (30%) terpapar pada regimen yang tidak didasarkan pada penghambat integrase selama mereka berada di dalam kandungan.

 

 

Bictegravir selama kehamilan

Selama penelitian berlangsung, para peneliti menemukan bahwa proporsi bayi yang terpapar bictegravir di dalam rahim meningkat.

Pada 52% bayi, orang tua mereka sudah mengonsumsi bictegravir saat pembuahan terjadi. Orang tua mereka terus mengonsumsi bictegravir selama masa kehamilan.

Pada beberapa bayi lainnya, 22% juga terpapar bictegravir karena orang tua mereka mengonsumsinya sebelum pembuahan. Namun, setelah kehamilan diketahui dan diungkapkan kepada penyedia layanan kesehatan mereka, orang tua mereka menghentikan bictegravir dan beralih ke obat anti-HIV lain.

Di antara 26% bayi yang tersisa, rekam medis menunjukkan bahwa orang tua mereka mulai mengonsumsi ART berbasis bictegravir setelah mereka memberi tahu penyedia layanan kesehatan bahwa mereka hamil.

Para peneliti tidak menemukan perbedaan yang signifikan dalam tingkat cacat lahir, kelahiran prematur, atau berat badan lahir di bawah ideal pada bayi yang orang tuanya menggunakan bictegravir selama kehamilan dibandingkan dengan obat anti-HIV lainnya. Tidak ada pula perbedaan signifikan dalam tingkat penularan HIV ke bayi karena aturan pakai yang digunakan selama kehamilan.

 

Kelahiran prematur

Dalam analisis ini, tingkat kelahiran prematur pada bayi yang terpapar bictegravir selama kehamilan adalah 19%. Di antara bayi yang terpapar kombinasi lain yang mengandung ART di dalam rahim, 13% lahir prematur. Pada populasi umum Kanada, tingkat kelahiran prematur sekitar 8%.

Para peneliti menganalisis data dan menemukan bahwa faktor-faktor selama kehamilan yang kemungkinan besar menyebabkan kelahiran prematur adalah sebagai berikut:

HIV yang terdeteksi

penggunaan narkoba suntik

Para peneliti menyatakan bahwa temuan mereka tentang kedua masalah ini menggarisbawahi "perlunya intervensi untuk menyediakan diagnosis dan pengobatan HIV lebih dini, serta layanan bagi mereka yang mengalami gangguan penggunaan zat." Lebih lanjut, mereka menambahkan bahwa penggunaan rejimen yang mengandung bictegravir secara tidak proporsional pada orang "yang tertular HIV melalui narkoba suntik dapat menunjukkan kesenjangan dalam layanan konseling kontrasepsi dan/atau prakonsepsi pada populasi ini."

 

 

Bictegravir dalam pedoman pengobatan

Sebagaimana disebutkan sebelumnya, rejimen yang mengandung bictegravir (dalam praktiknya berarti Biktarvy) direkomendasikan untuk pengobatan awal orang dengan HIV oleh pedoman terkemuka di negara dan wilayah berpenghasilan tinggi.

Hasil studi di Kanada tentang keamanan rejimen yang mengandung bictegravir selama kehamilan sangat menggembirakan. Namun, dalam studi tersebut, jumlah bayi yang terpapar obat ini selama masa kandungan relatif kecil. Ada kemungkinan cacat lahir langka tidak terjadi pada kelompok sekecil itu. Oleh karena itu, para peneliti mendorong pemantauan berkelanjutan terhadap bayi yang terpapar bictegravir di dalam kandungan agar gambaran yang lebih lengkap tentang keamanan obat ini selama kehamilan dapat diketahui. Hal ini akan menjadi lebih penting di masa mendatang, seiring dengan kemungkinan tersedianya rejimen lain yang mengandung bictegravir.

 

 

—Sean R. Hosein

 

Artikel asli: Reassuring findings from Canadian study on bictegravir safety during pregnancy

https://www.catie.ca/catie-news/reassuring-findings-from-canadian-study-on-bictegravir-safety-during-pregnancy

Referensi:

Wong JMH, Balleny R, Lee T, et al. Perinatal and early infant outcomes after bictegravir exposure in pregnancy: a Canadian surveillance study. JAIDS. 2025; in press.