BPOM AS dan Badan Obat Eropa menyetujui Dolutegravir untuk Anak dengan HIV

BPOM AS dan Badan Obat Eropa menyetujui Dolutegravir untuk Anak dengan HIV

Badan Obat dan Makanan Amerika Serikat (US FDA) dan Badan Obat Eropa (EMA) menyetujui dispersible DTG pada bulan Juni dan November 2020, untuk digunakan pada bayi dan anak anak yang berumur 4 minggu dan berat badan setidaknya 3 kg dan dikombinasikan dengan obat antiretroviral yang lain.

DOLUTEGRAVIR PEDIATRIK

Persetujuan terkini mengenai formulasi dispersible Dolutegravir (DTG) untuk anak anak telah membuka kesempatan untuk mengurangi celah pengobatan pada anak anak. DTG termasuk dalam kelas obat antiretroviral yang dikenal sebagai inhibitor integrase dan telah menunjukkan yang sukses pada bayi, anak anak dan remaja bila dikombinasikan dengan obat antiretroviral lainnya.

Tablet dispersible adalah tablet mudah larut yang diletakkan diatas lidah sebelum didorong masuk dengan air. Biasanya, tablet dispersible juga dikonsumsi dengan cara dilarutkan dalam air.

FORMULASI DAN DOSIS DOLUTEGRAVIR PEDIATRIK

Versi inovator dari DTG dispersible adalah 5mg sementara perusahaan pembuat obat generik berlisensi memproduksi 10 mg tablet. Satu botol versi inovator berisi 60 tablet dan 1 botol generik DTG dispersible berisi 90 tablet. Dosis tergantung dari berat badan anak. Konsumsi tablet yang diperlukan berbeda tergantung antara formulasi versi inovasi atau generik berlisensi yang digunakan.