| Pharmasset memulai penelitian polimerase inhibitor HCV PSI-7977 tanpa interferon |  Unduh versi PDF |
| Oleh: hivandhepatitis.com | Tgl. laporan: 28 Desember 2010 |
Berikut adalah kutipan dari siaran pers Pharmasset yang baru-baru ini menjelaskan penelitian.
Pharmasset, Inc (Nasdaq: VRUS) mengumumkan bahwa penyesuaian dosis telah dimulai dalam studi eksplorasi dari PSI-7977, sebuah nucleotide analog polymerase inhibitor, untuk pengobatan hepatitis C (HCV) kronis. Percobaan ini akan mengevaluasi PSI-7977 400 mg QD (sekali sehari) dalam kombinasi dengan ribavirin (RBV), dengan 0, 4, 8, atau 12 minggu penggunaan interferon pegilasi alfa 2a (Peg-IFN) pada pasien yang belum pernah menggunakan pengobatan (naif pengobatan) yang terinfeksi dengan HCV genotipe 2 atau 3.
“Berdasarkan data keamanan, kemanjuran dan resistansi dari sidang 2a Fase dengan PSI-7977 dalam kombinasi dengan interferon pegilasi dan ribavirin, kami memulai studi untuk mengeksplorasi jangka waktu yang lebih pendek untuk interferon, termasuk rejimen yang tidak mengandung interferon pada pasien naif pengobatan dengan HCV genotipe 2 atau 3, “kata Michelle Berrey, MD, MPH, Kepala Pharmasset Medis. “Sebuah batasan penting untuk pengobatan pasien HCV saat ini adalah penggunaan interferon dengan profil terkait efek samping. Kami percaya penghalang PSI-7977 untuk resistansi dan kurangnya pengaruh yang signifikan dari genotipe IL28B dalam uji coba 2a Fase memberikan kita suatu kesempatan dengan PSI-7977 untuk mengeksplorasi jangka waktu interferon yang lebih pendek, dan bahkan berpotensi mengeluarkannya dari rejimen pengobatan. “
Tentang percobaan
Percobaan tersebut diduga untuk mendaftarkan sekitar 40 pasien yang terinfeksi dengan HCV genotipe 2 atau 3 yang sebelumnya belum pernah diobati. Titik akhir primer dari penelitian ini akan menjadi penilaian keselamatan dan tolerabilitas PSI-7977 400 mg QD dan RBV selama 12 minggu, diberikan dengan atau tanpa interferon pegilasi (Peg-IFN) pada pasien naif pengobatan dengan HCV genotipe 2 atau 3. Percobaan akan dilakukan di Selandia Baru. Pasien akan di acak ke dalam salah satu dari empat lengan:
Pasien akan dikelompokkan berdasarkan genotipe HCV dan status IL28B untuk memastikan keseimbangan di seluruh kohort.
Pharmasset mengantisipasi data laporan sementara dari percobaan ini pada paruh pertama tahun 2011.
Tentang Pharmasset
Pharmasset adalah perusahaan farmasi tahap klinis yang berkomitmen untuk menemukan, mengembangkan, dan mengomersialisasikan obat baru untuk mengobati infeksi virus. Fokus utama Pharmasset adalah pada pengembangan terapi oral untuk pengobatan virus hepatitis C (HCV).
Penelitian dan pengembangan kami memfokuskan upaya pada analog nukleosida/nukleotida, sebuah kelas senyawa yang bertindak sebagai substrat alternatif untuk polimerase virus, sehingga menghambat replikasi virus. Saat ini Pharmasset memiliki empat calon produk tahap klinis.
RG7128, suatu nukleosida analog sitosin untuk infeksi HCV kronis, yang berada dalam Tahap 2b studi klinis dalam kombinasi dengan Pegasys plus Copegus dan juga dalam studi INFORM, seri pertama dari studi yang dirancang untuk menilai potensi kombinasi molekul kecil tanpa Pegasys dan Copegus untuk mengobati HCV kronis.
Studi-studi klinis ini dilakukan melalui kerja sama strategis dengan Roche. Obat lain yang sedang berada dalam pengembangan tahap klinis termasuk PSI-7977, sebuah analog nukleotida uracil unpartnered yang baru-baru ini memulai studi tahap 2b dari dosis pada pasien dengan genotipe HCV 1, 2, atau 3, dan PSI-938, sebuah analog nukleotida analog guanosin unpartnered yang baru-baru ini menyelesaikan studi monoterapi 7-hari. Pharmasset juga memiliki sebuah analog nukleotida purin tambahan, PSI-661, yang sedang dalam pengembangan praklinis lanjut.
Ringkasan: Pharmasset Starts Trial of HCV Polymerase Inhibitor PSI-7977 without Interferon
Sumber: Pharmasset. Pharmasset Initiates Exploratory Interferon Sparing Clinical Trial of PSI-7977 for Chronic Hepatitis C. Press release. December 14, 2010.
Edit terakhir: 17 Januari 2011